วัสดุผงคีโตโคนาโซล 65277-42-1

1. บทนำ

วัสดุ Ketoconazole Powder 65277-42-1 เป็นยาต้านเชื้อราในวงกว้างของ imidazoles ซึ่งยับยั้งการสังเคราะห์ทางชีวภาพของ ergosterol บนเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อราโดยการเลือกอย่างสูงที่รบกวนการทำงานของ cytochrome Pmur450 มีประสิทธิภาพสำหรับการติดเชื้อราทั้งในระดับตื้นและลึก ซึ่งไม่เพียงยับยั้งการเจริญเติบโตของเชื้อรา แต่ยังยับยั้งการเปลี่ยนแปลงของสปอร์เป็นไมซีเลียมและป้องกันการติดเชื้อเพิ่มเติม แบคทีเรียที่มีความเข้มข้นต่ำ, การฆ่าเชื้อที่มีความเข้มข้นสูง มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียใน Candida, เชื้อราสี, coccidiomycetes, histoplasmosis, sporomycetes และ Trichophyton trichophyton

2.ฟังก์ชั่น

2.1 Ketoconazole powder เป็นยาต้านเชื้อรา imidazole และกลไกของมันคือการยับยั้งการสังเคราะห์ทางชีวภาพของ ergosterol ในเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา ส่งผลต่อการซึมผ่านของเยื่อหุ้มเซลล์และยับยั้งการเจริญเติบโต

2.2 สามารถใช้รักษาโรคติดเชื้อราที่ผิวเผินและลึก เช่น เกลื้อนที่ผิวหนังและเล็บมือ Candida albicans ในช่องคลอด การติดเชื้อราในทางเดินอาหาร ตลอดจนการติดเชื้อในระบบที่เกิดจาก Candida albicans, coccidioidosis, histoplasmosis เป็นต้น

3. แอปพลิเคชัน

วัสดุ Ketoconazole Powder 65277-42-1 ส่วนใหญ่ใช้ในอุตสาหกรรมยา

4.มาตรฐานคุณภาพ

5. วิธีการวิเคราะห์

คำนิยาม Ketoconazole ประกอบด้วย NLT 98.0 เปอร์เซ็นต์ และ NMT 102.0 เปอร์เซ็นต์ ของ ketoconazole (C26H28Cl2N4O4 ) คำนวณแบบแห้ง IDENTIFICATION เปลี่ยนเป็น: • A. ▲SPECTROSCOPIC IDENTIFICATION TESTS á197ñ, Infrared Spectroscopy: 197K▲ (CN 1-พฤษภาคม-2020) • B. เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดที่สำคัญของสารละลายตัวอย่างสอดคล้องกับที่ ของสารละลายมาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ การทดสอบ • บัฟเฟอร์ขั้นตอน: 3.4 มก./มล. ของเตตระบิวทิล แอมโมเนียม ไฮโดรเจนซัลเฟตในน้ำ สารละลาย A: อะซีโตไนไตรล์และบัฟเฟอร์ (5:95) สารละลาย B: อะซีโตไนไตรล์และบัฟเฟอร์ (50:50) เฟสเคลื่อนที่: ดูตารางที่ 1

ตารางที่ 1

สารเจือจาง: เมทานอล สารละลายมาตรฐาน: {{0}}.1 mg/mL ของ USP Ketoconazole RS ในสารละลาย DiluentSample: 0.1 mg/mL ของ Ketoconazole ในระบบโครมาโตกราฟีแบบเจือจาง (ดู Chromatography á621ñ, System ความเหมาะสม) โหมด: LC ตัวตรวจจับ: UV 225 nm Column: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm บรรจุ L1 อัตราการไหล: 2.0 มล./นาที ปริมาณการฉีด: 10 µL ความเหมาะสมของระบบ ตัวอย่าง: สารละลายมาตรฐาน ความต้องการความเหมาะสม ปัจจัยหาง: NMT 2.0 ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์: NMT 0.73 เปอร์เซ็นต์

ตัวอย่างการวิเคราะห์: สารละลายมาตรฐานและสารละลายตัวอย่าง คำนวณเปอร์เซ็นต์ของ ketoconazole (C26H28Cl2N4O4 ) ในส่วนของ Ketoconazole ที่ได้รับ:

ผลลัพธ์=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=การตอบสนองสูงสุดจากโซลูชันตัวอย่าง

r S=การตอบสนองสูงสุดจากโซลูชันมาตรฐาน

ความเข้มข้นของ CS=ของ USP Ketoconazole RS ในสารละลายมาตรฐาน (มก./มล.)

ความเข้มข้น CU=ของ Ketoconazole ในสารละลายตัวอย่าง (มก./มล.)

เกณฑ์การยอมรับ: 98.0 เปอร์เซ็นต์ –102.0 เปอร์เซ็นต์ บนพื้นฐานแห้ง

สิ่งเจือปน • สารตกค้างจากการติดไฟ á281ñ ตัวอย่าง: 2 g เกณฑ์การยอมรับ: NMT 0.1 เปอร์เซ็นต์ • บัฟเฟอร์สิ่งเจือปนอินทรีย์ สารละลาย A สารละลาย B เฟสเคลื่อนที่ สารเจือจาง และระบบโครมาโตกราฟี: ดำเนินการตามคำแนะนำในการทดสอบ สารละลายมาตรฐาน: 0.01 มก./มล. ของ USP Ketoconazole RS และ USP Terconazole RS ในสารละลายตัวอย่างเจือจาง 10.0 มก./มล. ของ Ketoconazole ในสารเจือจาง ความเหมาะสมของระบบ ตัวอย่าง: สารละลายมาตรฐาน ความต้องการความเหมาะสม ความละเอียด: NLT 2.0 ระหว่าง ketoconazole และ terconazole peaks ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์: NMT 5.0 เปอร์เซ็นต์สำหรับ ketoconazole peak การวิเคราะห์ ตัวอย่าง: สารละลายมาตรฐานและสารละลายตัวอย่าง คำนวณเปอร์เซ็นต์ของสิ่งเจือปนใดๆ ในส่วนที่ได้รับ Ketoconazole:

ผลลัพธ์=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=การตอบสนองสูงสุดของสิ่งเจือปนใดๆ จากสารละลายตัวอย่าง

r S=การตอบสนองสูงสุดของ Ketoconazole จากสารละลายมาตรฐาน

ความเข้มข้นของ CS=ของ USP Ketoconazole RS ในสารละลายมาตรฐาน (มก./มล.)

ความเข้มข้น CU=ของ Ketoconazole ในสารละลายตัวอย่าง (มก./มล.)

เกณฑ์การยอมรับ: ไม่ต้องคำนึงถึงจุดสูงสุดใดๆ ที่น้อยกว่า {{0}}.05 เปอร์เซ็นต์ สิ่งเจือปนที่ไม่ได้ระบุรายบุคคล: NMT 0.10 เปอร์เซ็นต์ สิ่งเจือปนทั้งหมด: NMT 2.0 เปอร์เซ็นต์

6.HPLC

7. ความเสถียรและความปลอดภัย

ความเสถียร:

เสถียรภายใต้สภาวะที่เหมาะสม (อุณหภูมิห้อง) มีเอกสารข้อมูลความเสถียรตามคำขอของคุณ
ความปลอดภัย:
จากการศึกษาพบว่าปลอดภัยสำหรับการบริโภคของมนุษย์

8. แผนภูมิการไหล

9. ความคิดเห็นของลูกค้า

เรามีร้านค้าในอาลีบาบา Chemicalbook และ LookChem ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและการบริการที่ไม่สงวนลิขสิทธิ์ เราได้รับความคิดเห็นที่ดีมากมาย

10.ใบรับรองของเรา

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เรามุ่งมั่นที่จะเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตผลิตภัณฑ์และการจัดตั้งระบบคุณภาพ เราได้ตั้งค่าระบบการจัดการคุณภาพและได้รับใบรับรองแล้ว

11. ลูกค้าของเรา

เราได้สร้างความสัมพันธ์ทางธุรกิจกับ Abbott, Unilever, Shiseido, KANS และ SIMM เป็นต้น

12.นิทรรศการ

เราเข้าร่วมงานนิทรรศการระดับนานาชาติบ่อยครั้ง รวมถึง CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest

ป้ายกำกับยอดนิยม: วัสดุผงคีโตโคนาโซล 65277-42-1, ผู้ผลิต, ซัพพลายเออร์, โรงงาน, ขายส่ง, ซื้อ, ราคา, ดีที่สุด, เป็นกลุ่ม, ขาย