1. บทนำ

Retinoic Acid Powder 302-79-4 เป็นผลิตภัณฑ์ระดับกลางของการเผาผลาญวิตามินเอ วิตามิน An จะถูกเปลี่ยนเป็น tretinaldehyde โดยการสร้างและเมแทบอลิซึมของแอลกอฮอล์ในร่างกาย จากนั้นเปลี่ยนเป็น tretinoin แต่ tretinol และ tretinoin สามารถเผาผลาญและเปลี่ยนรูปซึ่งกันและกันได้ อย่างไรก็ตาม tretinoin ไม่สามารถลดลงให้อยู่ในรูปของ tretinaldehyde หรือแอลกอฮอล์ได้ เป็นยาที่ใช้กันทั่วไปในโรคผิวหนัง ซึ่งเป็นตัวกลางในการเผาผลาญของวิตามินเอ (วิตามินเอ) ในร่างกาย ซึ่งส่วนใหญ่มีผลต่อการเจริญเติบโตของกระดูกและเมแทบอลิซึมของเยื่อบุผิว สามารถส่งเสริมการเพิ่มจำนวนและการต่ออายุของเซลล์เยื่อบุผิว และสามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนและ ความแตกต่างของ keratinocytes เพื่อให้ keratosis ที่มากเกินไปสามารถกลับสู่ปกติได้ดังนั้นจึงมีผลการรักษาบางอย่างในโรคต่างๆที่มี keratosis ที่สมบูรณ์, keratosis ที่ไม่สมบูรณ์และ hyperkeratosis Chemicalbook และสามารถรักษาโรคผิวหนังได้หลากหลายชนิด รอยเปื้อนเฉพาะที่แทรกซึมผิวหนังอย่างรวดเร็วและสามารถเพิ่มการต่ออายุของเซลล์เยื่อบุผิวได้อย่างมีนัยสำคัญ ยาประเภทนี้สามารถยับยั้งการหลั่งของต่อมไขมันและลดการหลั่งซีบัมได้อย่างรุนแรงและรวดเร็ว นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีฤทธิ์ในการต่อต้านเนื้องอก ส่งเสริมการสมานแผลและป้องกันการติดเชื้อ

302-79-4

2.ฟังก์ชั่น

2.1 Retinoic Acid Powder ส่งเสริมการเผาผลาญของผิว ปรับปรุงความหยาบและความแห้งของผิว และทำให้ผิวสีเทาดูเงางาม

2.2 ปรับปรุงเนื้อเยื่อ cutin ของผิวหนัง เพิ่มความยืดหยุ่นและความโปร่งใสของผิวหนัง ทำให้ผิวดูอ่อนโยน ขาวใส และสุขภาพดีขึ้น

2.3 ขจัดสิ่งสกปรกที่สะสมในรูขุมขน ทำให้รูขุมขนเล็กลง และมีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรีย ความรู้สึกของผิวที่แตกต่างกันหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของกรดวิตามินเอก็แตกต่างกันเช่นกัน

Retinoic Acid Powder Functions

การรักษา Tretinoin เฉพาะที่ (กรดเรติโนอิก) สำหรับจุดตับ

3. แอปพลิเคชัน

3.1 มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านเภสัชกรรม

3.2 ผงกรดเรติโนอิก 302-79-4 ใช้สำหรับยาที่ดื้อต่อเซลล์สร้างเคราติโนไซต์และยาสร้างความแตกต่างของเซลล์

Retinoic Acid Powder Applications

4.ข้อมูลจำเพาะ

รายการ

ข้อมูลจำเพาะ

ผลการทดสอบ

คำอธิบาย

บัตรประจำตัว

ผงผลึกสีเหลือง

สเปกตรัมการดูดกลืนแสง IR ควรสอดคล้องกับสเปกตรัมอ้างอิง

ผงผลึกสีเหลืองสอดคล้องกัน

ด้วยสเปกตรัมอ้างอิง

ควรมีการดูดซับสูงสุดที่ 352nm

แสดงการดูดซึมสูงสุดที่

352นาโนเมตร

การสูญเสียจากการทำให้แห้ง

ไม่เกิน 0.5 เปอร์เซ็นต์

0.18 เปอร์เซ็นต์

สารตกค้างจากการจุดระเบิด

ไม่เกิน 0.1 เปอร์เซ็นต์

0.05 เปอร์เซ็นต์

โลหะหนัก

ไม่เกิน 0.002 เปอร์เซ็นต์

น้อยกว่า 0.002 เปอร์เซ็นต์

ขีด จำกัด ของ Isotretinoin

ไม่เกิน 5.0 เปอร์เซ็นต์

0.5 เปอร์เซ็นต์

การทดสอบ

98.0 เปอร์เซ็นต์ ~102.0 เปอร์เซ็นต์ (คำนวณแบบแห้ง)

ร้อยละ 99.95

บทสรุป

เป็นไปตามข้อกำหนดทั้งหมดของ USP 34

5. แผนภูมิการไหล

6. วิธีทดสอบ

การทดสอบเฉพาะ

. การดูดซึม

สารละลายตัวอย่าง: 100 มก./มล. ในแอลกอฮอล์แห้ง

เงื่อนไขทางสเปกตรัม

(ดูอัลตราไวโอเลต- มองเห็นได้ สเปกโทรสโกปี〈857〉 .)

ความยาวคลื่นวิเคราะห์: 440 นาโนเมตร

เซลล์: 2 ซม

ว่างเปล่า: แอลกอฮอล์ที่ขาดน้ำ

การวิเคราะห์

ตัวอย่าง:ตัวอย่าง สารละลายและว่างเปล่า

เกณฑ์การยอมรับ: NMT 0.3

. การหมุนด้วยแสง,เฉพาะเจาะจง การหมุน〈781S〉: บวก 39. ถึง บวก 43 สารละลายตัวอย่าง: 5 มก./มล. ในเมทานอล

. การสูญเสียจากการทำให้แห้ง〈731〉: ทำให้ตัวอย่างแห้งในสุญญากาศที่อุณหภูมิ 60 เป็นเวลา 2 ชั่วโมง: สูญเสีย NMT 0.5 เปอร์เซ็นต์ของน้ำหนัก

ข้อกำหนดเพิ่มเติม

. บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา: เก็บรักษาในภาชนะบรรจุที่มิดชิด และเก็บในตู้เย็น

. ฉลาก: ติดฉลากเพื่อระบุว่าใช้สำหรับสัตวแพทย์เท่านั้น

. มาตรฐานอ้างอิงของ USP〈11〉 USP Trenbolone Acetate RS

USP Trenbolone Acetate System สารผสมที่เหมาะสม RS

ส่วนผสมที่มี trenbolone และ conjugated dihydro-trenbolone acetate ในเมทริกซ์ของ trenbolone acetate

C20 H28O2

กรดเรติโนอิก;

ทั้งหมด-ทรานส์-กรดเรติโนอิก [302-79-4]

คำนิยาม

Tretinoin ประกอบด้วย NLT 97.0 เปอร์เซ็นต์ และ NMT 103.0 เปอร์เซ็นต์ของ Tretinoin (C20 H28O2) ซึ่งคำนวณโดยวิธีแห้ง

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงจ้า และใช้แก้วที่มีแอกทินิกต่ำ-

ในการปฏิบัติงานตามขั้นตอนต่อไปนี้

การระบุ

. A. การดูดซับด้วยอินฟราเรด〈197M〉

. B. ULTRAVIOLET ABSORPTION〈197U〉 ความยาวคลื่นวิเคราะห์: 352 นาโนเมตร

ปานกลาง: เจือจางกรดไฮโดรคลอริก 0.01 N 1 มล. กับไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ 1 มล. ถึง 1,000 มล.

สารละลายตัวอย่าง: 4 µg/mL inปานกลาง

เกณฑ์การยอมรับ: ความสามารถในการดูดซับไม่แตกต่างกันเกิน 3.{1}} เปอร์เซ็นต์ คำนวณแบบแห้ง

การทดสอบ

. ขั้นตอน

ตัวอย่าง: เทรติโนอิน 240 มก

ระบบไททริเมตริก

โหมด: การไทเทรตโดยตรง

ไทแทรนต์: 0.1 N โซเดียมเมทอกไซด์ VS

การตรวจจับปลายทาง: ภาพ

การวิเคราะห์: ละลายตัวอย่างในไดเมทิลฟอร์มาไมด์ 50 มล. และเติมสารละลายไทมอลบลู 3 หยด 1-ใน-100 ในไดเมทิลฟอร์มาไมด์ ไทเทรตด้วย Titrant ไปยังจุดสิ้นสุดที่เป็นสีเขียว ทำการกำหนดว่างและทำการแก้ไขที่จำเป็น แต่ละมิลลิลิตรของโซเดียมเมทอกไซด์ 0.1 N เทียบเท่ากับ tretinoin 30.04 มก. (C20 H28O2)

เกณฑ์การยอมรับ: 97.0 เปอร์เซ็นต์ – 103.0 เปอร์เซ็นต์ เมื่อพิจารณาแบบแห้ง

สิ่งเจือปน

. สารตกค้างจากการติดไฟ〈281〉: NMT 0.1 เปอร์เซ็นต์

โลหะหนัก วิธีที่ II 〈231〉: 20 ppm • (ทางการ 1-ม.ค.-2018)

เฟสเคลื่อนที่: ไอซูออกเทน ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ และกรดกลาเซียลอะซิติก (99.65: 0.25: 0.1)

สารละลายสต็อกที่เหมาะสมกับระบบ: 250 µg/mL ของ USP Tretinoin RS ในไอโซออกเทนที่เตรียมได้ดังนี้ ละลาย USP Tretinoin RS ในปริมาณขั้นต่ำของเมทิลีนคลอไรด์ และเติมไอโซออกเทนในปริมาณที่เหมาะสมให้กับความเข้มข้นที่ทราบ

สารละลายมาตรฐาน: USP Isotretinoin RS 250 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรในไอโซออกเทนที่เตรียมได้ดังนี้ ละลาย USP Isotretinoin RS ในปริมาณขั้นต่ำของเมทิลีนคลอไรด์ และเพิ่มไอโซออกเทนในปริมาณที่เหมาะสมให้กับความเข้มข้นที่ทราบ

โซลูชันความเหมาะสมกับระบบ: ถ่ายโอนสารละลายสต็อกมาตรฐาน 5 มล. ลงในขวดวัดปริมาตร 100-มล. และเพิ่มโซลูชันสต็อกที่เหมาะสมกับระบบลงในปริมาตร

สารละลายมาตรฐาน: 12.5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรของ USP Isotretinoin RS ในไอโซออกเทนจากสารละลายมาตรฐาน

ตัวอย่างสารละลาย: ถ่ายเทรติโนอิน 25 มก. ลงในขวดวัดปริมาตร 100-มล. ละลายในปริมาณขั้นต่ำของเมทิลีนคลอไรด์ และเพิ่มไอโซออกเทนในปริมาตร

7.เอ็นเอ็มอาร์

Retinoic Acid NMR

8. ความเสถียรและความปลอดภัย

เราทำการศึกษาเกี่ยวกับความเสถียรและความปลอดภัยมากมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้ ตามข้อมูลความเสถียรแบบเร่งและระยะยาว มันแสดงให้เห็นถึงลักษณะที่เสถียร จากการศึกษาทางคลินิกในสัตว์พบว่าปลอดภัย

9.ใบรับรอง

KONO ISO