1. บทนำ
บทนำโดยย่อ: ทอรีน ursodeoxycholic acid โซเดียมเป็นกรดน้ำดีที่ละลายน้ำได้ ซึ่งใช้ในการรักษาโรคนิ่วและโรคตับแข็ง
นามแฝง: 2 - [(3 , เจ็ด - Dihydroxy-24-oxo-5 - cholane-24-yl)amino]-1-เกลือโซเดียมของกรดอีเทนซัลโฟนิก
คุณสมบัติทางกายภาพและตัวบ่งชี้:
ลักษณะ: ของแข็งสีขาวถึงเกือบขาว
ความสามารถในการละลาย:............ น้ำ: 100mg/ml; DMSO: 100 มก./มล.; เอทานอล:50 มก./มล.(อุ่น)
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง:............ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 8.0 เปอร์เซ็นต์
เนื้อหา (TLC):............ มากกว่าหรือเท่ากับ 97 เปอร์เซ็นต์
สภาพการเก็บรักษา: 2-8 องศา ปิดและแห้ง ป้องกันแสงและความชื้น
เงื่อนไขการขนส่ง: การขนส่งในอุณหภูมิปกติ
กิจกรรมทางชีวภาพ:
ในหลอดทดลอง กรดทอรีน ursodeoxycholic มีผลต่อการบาดเจ็บของ cVA-of-CLF ที่เกิดจาก 17 EG แสดงผลป้องกันและย้อนกลับ ใน Mz-ChA-1 เซลล์มะเร็งท่อน้ำดี กรดทอรีน ursodeoxycholic ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์ผ่านทาง Ca2 บวก -, PKC - และเส้นทางที่ขึ้นกับ MAPK ในเซลล์ตับของหนูที่แยกได้ กรดทอรีน ursodeoxycholic ผ่าน 1-การก่อตัวของค่ายที่มีอินทิกรินเป็นสื่อกลาง ยับยั้งการตายของเซลล์ที่เกิดจากกรดน้ำดี
การศึกษาในร่างกาย: กรดทอรีน ursodeoxycholic (360 μ Mol/kg, iv) ยับยั้งการลดลงของการไหลของน้ำดีอย่างมีนัยสำคัญ และเพิ่มกิจกรรมของ serum alkaline phosphatase, leucine aminopeptidase และ alanine transaminase ตลอดจนความเข้มข้นของคอเลสเตอรอล ฟอสโฟลิปิด และน้ำดี กรด
2 ฟังก์ชั่น
โซเดียมทอรีน ursodeoxycholic acid หรือที่เรียกว่า taurine ursodeoxycholic acid และ taurine ursodeoxycholic acid ชื่อทางเคมีคือ 3 , 7 Dihydroxycholanyl-N-ttaurine ซึ่งส่วนใหญ่มีอยู่ในน้ำดีของหมีดำ เป็นส่วนประกอบสำคัญที่มีประสิทธิภาพในดีหมี มันมีผล antispasmodic, กันชัก, ต้านการอักเสบและละลายนิ่วในถุงน้ำดี ยาสังเคราะห์สมัยใหม่ทอรีนกรดเออร์โซดีออกซีโคลิกเป็นกรดน้ำดีรวมที่เกิดจากการควบแน่นระหว่างกลุ่มอะมิโนของทอรีนและกลุ่มโซมิลของกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก แคปซูล Taurine ursodeoxycholic acid ได้รับการจดทะเบียนในต่างประเทศ และได้รับการอนุมัติให้ขายในประเทศจีนเป็นยานำเข้าในปี 2550 โดยส่วนใหญ่จะใช้ในการรักษานิ่วในถุงน้ำดี ท่อน้ำดีตีบตันหลัก โรคตับแข็งของทางเดินน้ำดีระยะแรก และโรคตับอักเสบซีเรื้อรังในปัจจุบัน ไม่มีการขึ้นทะเบียนยาในประเทศจีนสำหรับวัตถุดิบของกรดทอรีน ursodeoxycholic และการเตรียมการ กรดโซเดียม ursodeoxycholic จากวัวเป็นกรดน้ำดีตามธรรมชาติที่แยกออกจากน้ำดีหมี Chemicalbook ซึ่งเป็นสารเคมี เป็นกรดน้ำดีที่ชอบน้ำและสารละลายนิ่วในคอเลสเตอรอล ซึ่งจะรวมตัวกับทอรีนในน้ำดี สามารถลดการหลั่งคอเลสเตอรอลจากตับ ลดความอิ่มตัวของคอเลสเตอรอลในน้ำดี ส่งเสริมการหลั่งของกรดน้ำดี เพิ่มความสามารถในการละลายของคอเลสเตอรอลในน้ำดี ละลายนิ่วคอเลสเตอรอล หรือป้องกันการก่อตัวของนิ่ว สามารถเพิ่มปริมาณการหลั่งน้ำดี ผ่อนคลายกล้ามเนื้อหูรูดของปากท่อน้ำดี และสร้างผล cholagogic ซึ่งเอื้อต่อการปล่อยนิ่ว ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถละลายนิ่วชนิดอื่นได้ ใช้ได้กับการรักษาโรคนิ่วในถุงน้ำดี ไขมันในเลือดสูง ความผิดปกติของการหลั่งน้ำดี โรคตับแข็งของทางเดินน้ำดี ตับอักเสบเรื้อรัง โรคกระเพาะกรดไหลย้อน และการป้องกันการปฏิเสธเฉียบพลันและปฏิกิริยาของการปลูกถ่ายตับ ผลการละลายนิ่วของผลิตภัณฑ์นี้อ่อนแอกว่ากรด chenodeoxycholic เล็กน้อย
3 แอปพลิเคชัน
การวิจัยทางชีวเคมี สารเร่งเอนไซม์ไลเปส; เครื่องกำจัดประจุลบสำหรับการละลายโปรตีน การเตรียมอาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรีย (การเพาะเลี้ยงและแยกแบคทีเรียในลำไส้); สารชะล้างที่ละลายได้สำหรับลิพิดและโปรตีนบริเวณเยื่อหุ้มเซลล์
4 มาตรฐานคุณภาพ
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99 เปอร์เซ็นต์ (การไทเทรตการทำให้เป็นกลาง) (แบบแห้ง) |
|
การควบคุมทางเคมีและกายภาพ |
|
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวถึงน้ำตาลอ่อน |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในน้ำร้อน เอทานอล และอีเทอร์เล็กน้อย ละลายในน้ำเย็นไม่ละลายในเบนซิน |
|
จุดหลอมเหลว |
199 องศา - 203 องศา |
|
กลิ่น |
ลักษณะ |
|
ขนาดอนุภาค |
80ตาข่าย |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
NMT 1 เปอร์เซ็นต์ |
|
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง |
NMT 5 เปอร์เซ็นต์ |
|
เถ้า |
NMT 5 เปอร์เซ็นต์ |
|
ศัตรูพืชตกค้าง |
นทท.10 ภ.จว |
5 แผนภูมิการไหล
1) การเตรียมกรดทอรีน ursodeoxycholic ดิบดำเนินการดังนี้: ในเครื่องปฏิกรณ์ เติม 4.0KG ursodeoxycholic acid เติม 19KG acetone เติม 1650ml triethylamine ภายใต้การกวน เปิดปลอกหุ้ม เครื่องทำความเย็น และลดอุณหภูมิของส่วนผสมลงเหลือ - 10 องศา เติมเอทิลคลอโรฟอร์เมต 1120มล. ในการไหล ควบคุมความเร็วในการเติมเอทิลคลอโรฟอร์เมต รักษาอุณหภูมิของสารละลายปฏิกิริยาระหว่าง - 5-0 องศา และเพิ่มใน 30 นาที รักษาอุณหภูมิต่อไปและกวนให้เกิดปฏิกิริยาเป็นเวลา 40 นาทีเพื่อเตรียมแอนไฮไดรด์ผสมของกรดเออร์โซดีออกซีโคลิกและเอทิลคลอโรฟอร์เมต กดและกรองสารละลายปฏิกิริยาผสมแอนไฮไดรด์ข้างต้นผ่านตัวกรองที่มีไนโตรเจนลงในเครื่องปฏิกรณ์ขนาด {{10}}ลิตรที่มีน้ำบริสุทธิ์ 4.2 กิโลกรัม ทอรีน 1.4 กิโลกรัม และโซเดียมไฮดรอกไซด์ 0.4 กิโลกรัม คนจนสุดแล้ว ทำปฏิกิริยาเป็นเวลา 3 ชั่วโมงเพื่อเตรียมผลิตภัณฑ์หยาบของกรดทอรีน ursodeoxycholic 4.0KG 2) การกลั่นผลิตภัณฑ์ดิบของกรดทอรีน ursodeoxycholic ดำเนินการดังนี้: (1) ใส่กรด ursodeoxycholic taurine 4.0KG ลงในเครื่องปฏิกรณ์ 50L เติมน้ำ 4KG และอะซิโตน 580ml ความร้อนและคนจนละลายหมด; (2) ทำให้เย็นลงถึง - 5-0 องศาภายใต้การกวน การตกผลึกเป็นเวลา 30 ชั่วโมง (3) ใส่วัสดุลงในตัวกรองสำหรับการกรองแบบดูด หลังจากการสกัด ให้ล้าง filter cake ด้วยน้ำเย็น (- 3-0 องศา ) แล้วทำให้แห้งอีกครั้งเพื่อให้ได้กรดทอรีน ursodeoxycholic 3.3KG (ความบริสุทธิ์ 99.6 เปอร์เซ็นต์ HPLC) ปริมาณของกรดทอรีนเออร์โซดีออกซีโคลิกคือ 0.3 เปอร์เซ็นต์ และปริมาณสูงสุดของสิ่งสกปรกอื่นๆ คือ 0.05 เปอร์เซ็นต์ (กำหนดโดยโครมาโตกราฟีแบบของเหลว)
6 เอ็นเอ็มอาร์

7.สอศ
ใช้การสกัดแบบรีฟลักซ์, การสกัดแบบอัลตราโซนิกเป็นเวลา 15, 30 และ 45 นาที นำออกมาเพื่อทำให้เย็นลง เจือจางถึง 50 มล. ด้วยเอทานอลปราศจากน้ำ และกำหนดอัตราการสกัด
รูปที่ 1 แผนภาพ HPLC ของการควบคุมกรดโซเดียม tauronodeoxycholic (A), ตัวอย่างเจลน้ำดีผสม (B) และสารละลายเชิงลบ (ขาดน้ำดีเทียม, C)
รูปที่ 1 โครมาโตแกรม HPLC ของเกลือโซเดียมของกรดเทารัสดีออกซีโคลิก (A) สารประกอบน้ำดี capsu
Te (B) และสารละลายลบ (ขาดน้ำดีเทียม, C)
(พื้นที่สูงสุด/น้ำหนักตัวอย่าง) คือ 1618.51647.51886.01891.1 ตามลำดับ ผลการวิจัยพบว่าการสกัดด้วยอัลตราโซนิกโดยพื้นฐานแล้วเสร็จสิ้นภายใน 45 นาที ดังนั้นจึงใช้การทดสอบด้วยอัลตราโซนิก 45 นาที นั่นคือ นำผลิตภัณฑ์ 0.5 กรัม ชั่งน้ำหนักให้ถูกต้อง ใส่ลงในขวดรูปสามเหลี่ยม เติมเอทานอลสัมบูรณ์ 45 มล. สกัดเป็นเวลา 45 นาที นำออกมาและทำให้เย็น จากนั้นเจือจางลงในเอธานอลสัมบูรณ์ 50 มล.
2.2.3 สรุปการตรวจสอบความสัมพันธ์: ชั่งน้ำหนัก taurine ursodeoxycholic acid sodium aptamer อย่างแม่นยำ เตรียมสารละลายอ้างอิง 0.24gL-1 และดูด 6, 8, 10, 1 ตามลำดับ
6, 23, 25 ตามเงื่อนไขของโครมาโตกราฟี ให้ฉีดเข้าไปในโครมาโตกราฟีแบบของเหลวสมรรถนะสูง แล้ววัดพื้นที่พีค ด้วยค่าอินทิกรัลของพื้นที่พีคเป็นออร์ดิเนตและปริมาณโซเดียมเทาโรโคเลต (ug) เป็นค่าแอ็บซิสซา ให้วาดเส้นโค้งมาตรฐานและคำนวณสมการถดถอย สมการเชิงเส้นคือ y=292.12x-38.445 (r=0.9999) ผลลัพธ์แสดงว่าโซเดียม tauronodeoxycholate มีความสัมพันธ์เชิงเส้นที่ดีระหว่าง 1.45 และ 500 Ng
2.2.4 การทดสอบความแม่นยำ ใช้โซเดียม เทาโรโคเลต 2.4 มก. เป็นตัวควบคุม ใส่ลงในขวดขนาด 10 มล. เติมเฟสเคลื่อนที่เพื่อละลายและเจือจางลงในสเกล เขย่าให้เข้ากัน ใช้อากาศบริสุทธิ์ 10 มล. ฉีดตัวอย่างสำหรับ 6 ครั้งติดต่อกัน และ RSD ของค่าอินทิกรัลสูงสุดของกรดโคลิกคือ 2.1 เปอร์เซ็นต์ ผลปรากฏว่าเครื่องดนตรีมีความเที่ยงตรงดี
2.2.5 การทดสอบความคงตัว ใช้สารละลายทดสอบเดียวกันและตัดสินตามกฎหมายที่ 0, 4, 8, 12, 16 และ 24 ชั่วโมงหลังการเตรียม ผลที่ได้คือบริเวณจุดสูงสุดของกรดเออร์โซลิก
ค่าสัมบูรณ์ของ RSD คือ 1.1 เปอร์เซ็นต์ ผลการทดสอบพบว่าน้ำยาทดสอบมีความคงตัวภายใน 24 ชั่วโมง
2.2.6 การทดสอบความสามารถในการทำซ้ำ: ชั่งน้ำหนักตัวอย่าง 6 ตัวอย่างที่มีหมายเลขแบทช์เดียวกัน เตรียมตัวอย่างตามวิธีการเตรียมของสารละลายทดสอบ ใช้เงื่อนไขทางโครมาโตกราฟีข้างต้นในการวิเคราะห์ ดูดตัวอย่างแต่ละตัวอย่างอย่างแม่นยำ 10 มล. แล้วฉีดเข้าไป ลงในโครมาโตกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง บันทึกพื้นที่พีคของแต่ละตัวอย่าง RSD 0.67 เปอร์เซ็นต์ แสดงว่าวิธีการนี้มีความสามารถในการทำซ้ำที่ดี
2.2.7 การทดสอบอัตราการกู้คืนใช้วิธีการกู้คืนการเพิ่มตัวอย่าง (การเพิ่ม 1:1) นำตัวอย่างชุดเดียวกันที่มีเนื้อหาดาวที่รู้จัก และชั่งน้ำหนักในอากาศบริสุทธิ์ 0.15051 ศูนย์จุดหนึ่ง
{{0}}, 0.160 12, 0.150 60, 0.157 90. 0.158 91 ก. เติมสารละลายอ้างอิงของโซเดียมทอรีนดีออกซีโคเลตอย่างแม่นยำเทียบเท่ากับโซเดียมทอรีนดีออกซีโคเลต 2 มก. เติมลงในขวดปริมาตร 25 มล. เติมเอทานอลปราศจากน้ำสำหรับอัลตราซาวนด์เป็นเวลา 45 นาที เติมเอทานอลปราศจากน้ำและกรอง ตามสี
ดูตารางที่ 1 สำหรับผลลัพธ์ของการกำหนดสภาพสเปกตรัม ผลการวิจัยพบว่าอัตราการฟื้นตัวของการเติมตัวอย่างอยู่ระหว่างร้อยละ 99.55 ถึง 104.8 และอัตราการฟื้นตัวอยู่ในเกณฑ์ดี
8 คุณสมบัติ
หลังจากหลายปีของการผลิต บริษัทของเราได้รับใบอนุญาตการผลิตที่เกี่ยวข้อง

9 พันธมิตร
เรามีพันธมิตรระยะยาวมากมายทั่วโลก

10 รีวิวจากลูกค้า
เราได้รับคำชมมากมายจากแพลตฟอร์มอื่นๆ และลูกค้าของเรารู้สึกโล่งใจอย่างมากกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยบริษัทของเรา

11 นิทรรศการ
บริษัทของเราเข้าร่วมงานแสดงสินค้าทั้งในและต่างประเทศทุกปี และสื่อสารกับลูกค้าแบบตัวต่อตัว

ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง tauroursodeoxycholate ผู้ผลิต ผู้จำหน่าย โรงงาน ขายส่ง ซื้อ ราคา ดีที่สุด จำนวนมาก ขาย












