1. บทนำ
Meglumine Powder 6284-40-8 คือน้ำตาลอะมิโนที่ได้จากกลูโคส หรือที่รู้จักกันในชื่อเมกลูมินัมหรือเมทิลกลูตามีน จัดอยู่ในกลุ่มของสารประกอบอินทรีย์ที่เรียกว่าเฮกโซส เหล่านี้คือโมโนแซ็กคาไรด์ซึ่งมีหน่วยน้ำตาลคือ a ซึ่งเป็นคาร์บอน 6 อะตอมที่มีโมอิตี มันสามารถละลายได้ (ในน้ำ) และเป็นสารประกอบที่เป็นกรดอ่อนมาก (ขึ้นอยู่กับ pKa) มันเป็นอนุพันธ์ของซอร์บิทอลที่เผาผลาญได้ไม่ดีซึ่งได้รับการยอมรับตามกฎระเบียบว่าเป็นสารเพิ่มปริมาณที่อ่อนโยนสำหรับสูตรยาเพื่อเพิ่มความสามารถในการละลายในน้ำของยา lipophilic และปรับปรุงการดูดซึมของพวกมัน . ในรูปแบบ conjugated meglumine ใช้เป็นตัวแทนคอนทราสต์ เป็นผงผลึกสีขาว จุดหลอมเหลวคือ 128-129 องศา ละลายได้ในน้ำ ละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล (1.2 กรัมในเอทานอล 100 มล. ที่ 25 องศา และ 21 กรัม ที่ 70 องศา) และแทบไม่ละลายในคลอโรฟอร์ม รสชาติออกหวานเค็มเล็กน้อย
การเลือกไอออนสมดุลที่เหมาะสมสำหรับยามีความสำคัญอย่างยิ่งในการปรับปรุงการละลายและการดูดซึมของยา Meglumine (N-methyl-D-glucosamine, MeChemicalbookglumine) เป็นไอออนสมดุลที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการปรับปรุงการละลายของยา เป็นอะมิโนแซ็กคาไรด์ที่ได้จากซอร์บิทอลที่มีค่า PKA 9.6
2.ฟังก์ชั่น
1. สารเพิ่มปริมาณในเครื่องสำอางและสื่อความคมชัด X-ray
2. ผง Meglumine ใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรยาทางหลอดเลือดและโดยทั่วไปถือเป็นวัสดุที่ไม่เป็นพิษในระดับที่มักใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณ
3. ใช้สำหรับการศึกษาทางชีวเคมี
3. แอปพลิเคชัน
Meglumine Powder 6284-40-8 ใช้เป็นหลักในอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอาง
คำอธิบายทั่วไป มาตรฐานทุติยภูมิทางเภสัชกรรมสำหรับการประยุกต์ใช้ในการควบคุมคุณภาพ ช่วยให้ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรมและผู้ผลิตมีทางเลือกที่สะดวกและคุ้มค่าสำหรับการเตรียมมาตรฐานการทำงานภายในองค์กร เมกลูมีนเป็นเอมีนทุติยภูมิที่ได้จากกลูโคสซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารเพิ่มปริมาณในเภสัชกรรม สูตรผสม[1]ApplicationMeglumine อาจใช้เป็นมาตรฐานอ้างอิงทางเภสัชกรรมสำหรับการกำหนดสารวิเคราะห์ในสูตรยาด้วยเทคนิคโครมาโตกราฟี[2][1]มาตรฐานทุติยภูมิเหล่านี้มีคุณสมบัติเป็นวัสดุอ้างอิงที่ผ่านการรับรอง สิ่งเหล่านี้เหมาะสำหรับการใช้งานในการวิเคราะห์ต่างๆ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการทดสอบการปลดปล่อยยา การพัฒนาวิธีการทางเภสัชกรรมสำหรับการวิเคราะห์เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ การทดสอบการควบคุมคุณภาพอาหารและเครื่องดื่ม และข้อกำหนดการสอบเทียบอื่นๆ
4.มาตรฐานคุณภาพ
รายการทดสอบ | ความต้องการ | ผลลัพธ์ |
รูปร่าง | พลังผลึกสีขาว | พลังผลึกสีขาว |
จุดหลอมเหลว | 128 องศา -132 องศา | 128.1 องศา -130.8 องศา |
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ | 0.22 เปอร์เซ็นต์ |
เนื้อหา | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0 เปอร์เซ็นต์ | คิดเป็นร้อยละ 99.56 |
การหมุนด้วยแสงเฉพาะ | ﹣15.5º-﹣17.5º | ﹣16.33º |
สารตกค้างจากการจุดระเบิด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 เปอร์เซ็นต์ | 0.04 เปอร์เซ็นต์ |
โลหะหนัก | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm | สอดคล้อง |
คาร์บอไนซ์ได้อย่างง่ายดาย สาร | ไม่ลึกกว่าส้ม สีแดงเบอร์2 | สอดคล้อง |
ความชัดเจนของการแก้ปัญหา | ใสและไม่มีสี สารละลาย | สอดคล้อง |
การดูดซับรังสีอัลตราไวโอเลต ระดับ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.03 | 0.007 |
นิกเกิล | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5ppm | 2 แผ่นต่อนาที |
บทสรุป | ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานองค์กร |
5. แผนภูมิการไหล
6. วิธีทดสอบ
การระบุ
• A.
สารละลายตัวอย่าง: ถ่าย 250 มก. ไปยังหลอดหมุนเหวี่ยง 50-มล. ที่แห้ง เติมโซเดียมเมตาพีเรเอต 500 มก. แล้วเติมน้ำ 5 มล. อย่างรวดเร็วในหนึ่งส่วน อนุญาตให้ยืนโดยไม่ถูกรบกวน
การวิเคราะห์: สารละลายเปลี่ยนเป็นสีเหลืองทันทีและเกิดความร้อนขึ้น จากนั้นสีจะเปลี่ยนจากสีเหลืองเข้มเป็นสีน้ำตาลส้ม (สีสนิม) และหลังจากผ่านไป 20 นาที สารละลายสีสนิมจะขุ่นมัว จากนั้นเติมโซเดียมไฮดรอกไซด์ 2.5 N 2 มล.
เกณฑ์การยอมรับ: ส่วนผสมเปลี่ยนเป็นสีเหลืองสดและใส
การทดสอบ
• ขั้นตอน ตัวอย่าง: ระบบไททริเมตริก 500 มก
โหมด: การไทเทรตโดยตรง
ไทแทรนต์: 0.1 N กรดไฮโดรคลอริก
การตรวจจับปลายทาง: ภาพ
การวิเคราะห์: ถ่ายโอนตัวอย่างลงในขวดทรงกรวย ละลายในน้ำ 40 มล. และเติม TS เมทิลเรด 2 หยด ไทเทรตด้วยไทแทรนต์ แต่ละมล. ของไทแทรนต์เทียบเท่ากับ 19.52 มก. ของเมกลูมีน (C7 H17 NO5)
เกณฑ์การยอมรับ: 99.0 เปอร์เซ็นต์ – 100.5 เปอร์เซ็นต์แบบแห้ง
สิ่งเจือปน
• สารตกค้างจากการติดไฟ〈281ñ: NMT 0.1 เปอร์เซ็นต์
การทดสอบเฉพาะ
• การขาดสารรีดิวซ์ สารละลายตัวอย่าง: 50 มก./มล
การวิเคราะห์: ในสารละลายตัวอย่าง 5 มล. ให้เติมอัลคาไลน์คิวปริทาร์เทรต TS 5 มล. แล้วตั้งไฟจนเดือด
เกณฑ์การยอมรับ: สีของสารละลายไม่
เปลี่ยน.
• ความสมบูรณ์และสีของสารละลาย ตัวอย่างสารละลาย: 200 มก./มล. สภาพเครื่องมือ
(ดูรังสีอัลตราไวโอเลต- สเปกโทรสโกปีที่มองเห็นได้〈857ñ )
โหมด: Vis
ความยาวคลื่นวิเคราะห์: 420 นาโนเมตร
เซลล์: 1 ซม
ว่าง: น้ำ
การวิเคราะห์
ตัวอย่าง: โซลูชันตัวอย่าง
เกณฑ์การยอมรับ: การดูดซับคือ NMT 0.030
• การสูญเสียเมื่อแห้ง〈731ñ ตัวอย่าง: 1 ก
การวิเคราะห์: ทำให้ตัวอย่างแห้งที่อุณหภูมิ 105 องศาจนถึงน้ำหนักคงที่
เกณฑ์การยอมรับ: NMT 1.0 เปอร์เซ็นต์
• ช่วงหลอมละลายหรืออุณหภูมิ〈741ñ: 128 องศา – 132 องศา
• OPTICAL ROTATION, Specific Rotation〈781Sñ สารละลายตัวอย่าง: 100 มก./มล., ยังไม่แห้ง, ในน้ำ เกณฑ์การยอมรับ: −15.7 ถึง −17.3 องศา
ข้อกำหนดเพิ่มเติม
• บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา: เก็บรักษาในภาชนะที่ปิดสนิท.
7. เสถียรภาพและความปลอดภัย
ความเสถียร:
เสถียรภายใต้สภาวะที่เหมาะสม (อุณหภูมิห้อง) มีเอกสารข้อมูลความเสถียรตามคำขอของคุณ
ความปลอดภัย:
ตามคำบอกกล่าวของ GARS (ที่ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย) ของสหรัฐอเมริกา มันปลอดภัยสำหรับการบริโภคของมนุษย์
8.HPLC
9. ความคิดเห็นของลูกค้า
เรามีร้านค้าในอาลีบาบา Chemicalbook และ LookChem ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและการบริการที่ไม่สงวนลิขสิทธิ์ เราได้รับความคิดเห็นที่ดีมากมาย
10.ใบรับรองของเรา
ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เรามุ่งมั่นที่จะเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตผลิตภัณฑ์และการจัดตั้งระบบคุณภาพ เราได้ตั้งค่าระบบการจัดการคุณภาพและได้รับใบรับรองแล้ว
11. ลูกค้าของเรา
เราได้สร้างความสัมพันธ์ทางธุรกิจกับ Abbott, Unilever, Shiseido, KANS และ SIMM เป็นต้น
12.นิทรรศการ
เราเข้าร่วมงานนิทรรศการระดับนานาชาติบ่อยครั้ง เช่น CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง meglumine 6284-40-8, ผู้ผลิต, ซัพพลายเออร์, โรงงาน, ขายส่ง, ซื้อ, ราคา, ดีที่สุด, เป็นกลุ่ม, ขาย